A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação da vacina meningocócica conjugada quadrivalente MenQuadfi. Agora, crianças podem receber a vacina a partir das 6 semanas de vida. O imunizante protege contra os sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A bactéria pode colonizar o trato respiratório superior sem provocar sintomas. No entanto, em algumas situações, ela pode causar doença meningocócica invasiva. A condição apresenta evolução rápida e pode levar à morte. A transmissão ocorre por meio de gotículas respiratórias.
Segundo a Anvisa, mesmo com tratamento, cerca de 10% das pessoas que desenvolvem a doença meningocócica invasiva morrem. Além disso, até 20% dos sobreviventes podem apresentar sequelas permanentes e incapacitantes. Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos de maior risco, principalmente durante o primeiro ano de vida.
Anvisa analisou estudos da vacina contra meningite em bebês
A Anvisa baseou a decisão em dados de estudos clínicos internacionais. Os estudos avaliaram a vacina em milhares de bebês.
A análise de segurança reuniu 6.060 lactentes com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses. Além disso, os estudos acompanharam 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Os resultados apresentaram um perfil de segurança consistente com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas. Os estudos também não identificaram novas preocupações relevantes de segurança.
Para a pediatra Dra. Anna Dominguez Bohn, com especialização em Terapia Intensiva Pediátrica, Síndrome de Down, Neurociência e Desenvolvimento Infantil, iniciar a proteção mais cedo ganha importância devido à vulnerabilidade dos bebês.
“As crianças menores são mais suscetíveis e estamos falando de uma doença extremamente grave, que pode evoluir rapidamente. Quanto mais cedo a gente protege, melhor”, afirma.
Sorogrupos da doença meningocócica podem mudar ao longo do tempo
A pediatra também chama atenção para a circulação dos diferentes sorogrupos. Segundo a especialista, esse cenário pode sofrer alterações ao longo do tempo e exige acompanhamento.
“Apesar de os sorogrupos B e C serem hoje predominantes no Brasil, isso pode mudar de tempos em tempos. A epidemiologia da doença muda, e podemos ter o surgimento ou o aumento de outros sorogrupos para os quais a população não está protegida. As crianças menores sempre serão mais vulneráveis”, explica.
A circulação de pessoas entre diferentes países também integra essa avaliação. De acordo com a médica, o trânsito internacional pode contribuir para a chegada ao Brasil de sorogrupos com presença em outros países.
“Vivemos em um mundo muito mais globalizado, em que as pessoas transitam muito mais. Sorogrupos importantes em outros países podem chegar ao Brasil. Por isso, revisitar o calendário vacinal e entender como proteger mais a população é essencial.”
Ampliação da MenQuadfi não representa incorporação automática ao SUS
A autorização da Anvisa amplia a indicação da vacina MenQuadfi para bebês a partir das 6 semanas. Entretanto, a medida não representa a incorporação automática do imunizante ao Sistema Único de Saúde (SUS) para essa faixa etária.
A Dra. Anna Dominguez Bohn considera que a ampliação do acesso à proteção pode alcançar mais crianças.
“É excelente essa notícia. Esperamos que essa proteção possa chegar o quanto antes a mais crianças, contribuindo também para uma saúde mais igualitária”, acrescenta.
Com a decisão da Anvisa, portanto, a indicação da vacina meningocócica conjugada quadrivalente passa a contemplar uma faixa etária que está entre os grupos de maior risco para a doença meningocócica. A autorização permite iniciar a proteção contra os sorogrupos A, C, W e Y a partir das 6 semanas de vida.
